药品管理法修订回应社会关切

  10月22日，在第十三届全国人大常委会第六次会议上，《药品管理法（修正草案）》提交审议。《修正草案》总体思路上，要求围绕问题疫苗案件暴露的突出问题、实施药品上市许可持有人制度和推进审批制度改革等进行修改，及时回应社会关切。

  《修正草案》的主要内容包括：完善药品全过程监管制度，强化企业主体责任，强化对疫苗等特殊药品的监管；明确建立药品职业化检查员队伍、建立并公布药品安全信用档案，增设责任约谈制度等；加大对违法行为的处罚力度；实施药品上市许可持有人制度，规定药品上市许可持有人具备条件的可以自行生产经营药品，也可以委托符合条件的企业生产经营药品；改革药品审批制度，不再保留单独的药品生产和经营质量管理规范认证。