陕西鼓励研发仿制临床必需药

  近日，陕西省政府新闻办举行发布会，解读《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》。《方案》鼓励研发和仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品，对于一类新药给予不超过2000万元的奖励。

  《方案》明确，鼓励企业研发和仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，鼓励研发和仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品。该省食药监局将及时掌握专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单信息，及时向社会公开发布，引导药品生产企业开展仿制药研发生产；支持新药临床应用，对陕西省重大创新药品、落户陕西品种给予大力支持；协调省级有关部门，适时将新批准上市或通过一致性评价的药品，优先纳入省医疗保险支付范围和医疗卫生机构药品集中采购范围；鼓励医疗机构优先采购和使用疗效明确、价格合理的新药；对拥有产品核心技术专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，优先受理、优先办理。

  《方案》提出，对药品医疗器械新产品实施奖励。其中，一类新药最高资助总额不超过2000万元，二类新药最高资助总额不超过1000万元，三类新药最高资助总额不超过500万元。对通过仿制药一致性评价的企业，省级财政每个品规奖补300万元。